Gli impianti dentali Aiser sono un concentrato di ricerca, tecnologia e studi clinici avanzati. Controlli di qualità ai massimi livelli con l’uso della tecnologia a scansione elettronica e un sistema di tracciabilità unico: UTD (Unique Traceability Document) è la garanzia offerta ai pazienti che utilizzano impianti gli dentali Aiser raccomandati dai medici di tutto il mondo: un impianto dentale Aiser è progettato per durare per sempre.

Ricerca e Test Clinici Avanzati

Aiser Implant System è il risultato di ricerche approfondite, attento studio delle esigenze sia dei pazienti che dei medici e test clinici avanzati condotti da medici e laboratori indipendenti delle principali cliniche e università del mondo.

Produzione Meccanica e Trattamento Superficiale Specifico

Ogni impianto dentale Aiser e tutti i suoi componenti sono prodotti secondo specifici protocolli di produzione che iniziano con la scelta dei migliori materiali come titanio e acciaio biocompatibili con le certificazioni richieste dall’ente di certificazione svizzero e nel pieno rispetto delle leggi internazionali per la produzione di strumenti e dispositivi medici. Quindi la produzione nei nostri stabilimenti dotati delle più sofisticate macchine a controllo numerico. Infine, la realizzazione del trattamento superficiale degli impianti dentali Aiser, orgoglio della nostra produzione.

La nostra superficie degli impianti consente di ottenere, durante la fase di guarigione post-intervento, un’elevata stabilità primaria ottimale per trattamenti che prevedono la tecnica di carico immediato. Questo vantaggio combinato con una prolungata idrofilia consente di ridurre significativamente i tempi di guarigione favorendo un’osteointegrazione precoce e duratura e di conseguenza, in presenza di osso adeguato, la possibilità per il clinico di essere in grado di consegnare i nuovi denti definitivi al paziente senza ulteriori in attesa.

Controllo Qualità e UTD

Aiser aderisce a un controllo di alta qualità che a sua volta è soggetto alla supervisione e alla revisione delle fasi da parte di un organismo di certificazione del processo svizzero. Durante la produzione, le dimensioni interne ed esterne dei sistemi e dei componenti vengono controllate grazie a sofisticati sistemi ottici e meccanici. Se sul controllo vengono rilevate anche imperfezioni nanometriche molto piccole, il prodotto viene immediatamente scartato e viene avviata una procedura di verifica del sistema di produzione per quella linea di prodotti. Questi controlli vengono effettuati dopo il trattamento superficiale e in diverse camere sterili (clean room), con vari controlli riguardanti la composizione atomica della parte superficiale degli impianti (il microscopio a scansione elettronica viene utilizzato per cercare eventuali impurità non eliminate durante le fasi di lavaggio e pulizia non visibili ad occhio nudo o anche con l’ausilio di normali microscopi ottici).

Per quanto riguarda l’UTD (documento di tracciabilità inequivocabile), questo documento che accompagna tutti gli impianti dentali Aiser consente di avere la tracciabilità dell’intera catena di produzione e controllo per ogni singolo impianto utilizzato per il paziente in ogni momento. Grazie a questo esclusivo sistema, è possibile tracciare ogni singolo evento in caso di richiesta da parte del medico di componenti specifici, sostituzione di parti in garanzia. L’impianto dentale Aiser ha una garanzia a vita internazionale.

Ricerca e Test Clinici Avanzati

Aiser Implant System è il risultato di ricerche approfondite, attento studio delle esigenze sia dei pazienti che dei medici e test clinici avanzati condotti da medici e laboratori indipendenti delle principali cliniche e università del mondo.

Produzione Meccanica e Trattamento Superficiale Specifico

Ogni impianto dentale Aiser e tutti i suoi componenti sono prodotti secondo specifici protocolli di produzione che iniziano con la scelta dei migliori materiali come titanio e acciaio biocompatibili con le certificazioni richieste dall’ente di certificazione svizzero e nel pieno rispetto delle leggi internazionali per la produzione di strumenti e dispositivi medici. Quindi la produzione nei nostri stabilimenti dotati delle più sofisticate macchine a controllo numerico. Infine, la realizzazione del trattamento superficiale degli impianti dentali Aiser, orgoglio della nostra produzione.

La nostra superficie degli impianti consente di ottenere, durante la fase di guarigione post-intervento, un’elevata stabilità primaria ottimale per trattamenti che prevedono la tecnica di carico immediato. Questo vantaggio combinato con una prolungata idrofilia consente di ridurre significativamente i tempi di guarigione favorendo un’osteointegrazione precoce e duratura e di conseguenza, in presenza di osso adeguato, la possibilità per il clinico di essere in grado di consegnare i nuovi denti definitivi al paziente senza ulteriori in attesa.

Controllo Qualità e UTD

Aiser aderisce a un controllo di alta qualità che a sua volta è soggetto alla supervisione e alla revisione delle fasi da parte di un organismo di certificazione del processo svizzero. Durante la produzione, le dimensioni interne ed esterne dei sistemi e dei componenti vengono controllate grazie a sofisticati sistemi ottici e meccanici. Se sul controllo vengono rilevate anche imperfezioni nanometriche molto piccole, il prodotto viene immediatamente scartato e viene avviata una procedura di verifica del sistema di produzione per quella linea di prodotti. Questi controlli vengono effettuati dopo il trattamento superficiale e in diverse camere sterili (clean room), con vari controlli riguardanti la composizione atomica della parte superficiale degli impianti (il microscopio a scansione elettronica viene utilizzato per cercare eventuali impurità non eliminate durante le fasi di lavaggio e pulizia non visibili ad occhio nudo o anche con l’ausilio di normali microscopi ottici).

Per quanto riguarda l’UTD (documento di tracciabilità inequivocabile), questo documento che accompagna tutti gli impianti dentali Aiser consente di avere la tracciabilità dell’intera catena di produzione e controllo per ogni singolo impianto utilizzato per il paziente in ogni momento. Grazie a questo esclusivo sistema, è possibile tracciare ogni singolo evento in caso di richiesta da parte del medico di componenti specifici, sostituzione di parti in garanzia. L’impianto dentale Aiser ha una garanzia a vita internazionale.

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Certificati di Conformità

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Collaborazioni Scientifiche

Aiser è all'avanguardia nella ricerca e nello sviluppo di innovazioni scientifiche applicate alla Biomedicina e collabora con Università e Laboratori di Ricerca Scientifica in tutto il mondo. Alcuni dei nostri partner sono: Università di Ginevra, Università di New York, Politecnico di Milano, Università di Helsinki, laboratori di verifica dei carichi e analisi delle strutture, laboratori di microscopia elettronica, laboratori di ricerca e Analisi Morfologica.

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Certificazioni

Il sistema di gestione della qualità Aiser è certificato dall'ente di certificazione e ispezione TUV.
Aiser è certificata UNI EN ISO 9001. Aiser è certificata EN ISO 13485, norma specifica per i fabbricanti di dispositivi medici. Abbiamo esteso, mediante l’Ente Notificato TUV Sud America, il riconoscimento di tale norma da parte del CMDCAS (Canadian Medical Device Conformity) Health Canada

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Aiser marca CE tutti i suoi prodotti in conformità alla Direttiva 93/42/CEE. Tutti i prodotti Aiser sono stati registrati: Presso la FDA negli Stati Uniti, Presso il Ministero della Salute in Canada, Presso l'Agenzia Nazionale della Vigilanza Sanitaria (ANVISA) in Brasile.
Aiser è titolare dell’Accreditation Certificate of Foreign Medical Device Manufacturer per le esportazioni in Giappone. Aiser osserva tutte le regole e le normative Svizzere e internazionali per la fabbricazione di dispositivi biomedicali.

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Email geneve@aiserimplants.com
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